公司概况
欧蒙医学诊断有限公司（以下简称“欧蒙诊断”）是一家专注于自身免疫性疾病、感染性疾病、过敏性疾病等领域诊断产品研发、生产及销售的高科技企业，作为全球体外诊断（IVD）行业的重要参与者，欧蒙诊断凭借其核心技术优势和全球化布局，已成为自身免疫性疾病诊断领域的领导者，产品和服务覆盖全球100多个国家和地区，为临床实验室和医疗机构提供高质量的诊断解决方案。
发展历程与全球布局
欧蒙诊断的历史可追溯至1987年,由德国科学家Werner Lollar博士在德国吕贝克创立，公司以“推动医学诊断进步，改善人类健康”为使命，早期专注于自身抗体检测技术的研发，通过不断创新逐步拓展产品线，2001年，欧蒙诊断进入中国市场，在北京成立中国区总部，随后在上海、广州等城市设立分支机构，建立了覆盖全国的销售和服务网络。
经过数十年的发展,欧蒙诊断在全球范围内形成了完善的研产销体系，公司在德国、美国、中国等地设有研发中心和生产基地，拥有超过2000名员工，其中研发人员占比超过30%，凭借强大的技术实力和全球化资源整合能力，欧蒙诊断持续为全球客户提供创新的产品和专业的服务。
核心技术与产品优势
欧蒙诊断的核心竞争力在于其在自身免疫性疾病诊断领域的技术积累,公司率先将间接免疫荧光技术（IIF）、免疫印迹技术、酶联免疫吸附试验（ELISA）等多种检测方法应用于临床诊断，开发出了一系列高灵敏度、高特异性的诊断产品。
在自身免疫性疾病诊断领域,欧蒙诊断的“谱系化”产品线覆盖了系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、干燥综合征、系统性血管炎等多种疾病的检测需求，其明星产品“EUROLINE”免疫印迹试剂盒和“EUROIMMUN”间接免疫荧光试剂盒，已成为全球临床实验室的“金标准”之一，公司在过敏性疾病诊断领域也推出了涵盖 inhalant（吸入性过敏原）、food（食物过敏原）等在内的过敏原检测系统，为过敏性疾病的精准诊断提供了有力支持。
质量体系与合规认证
欧蒙诊断始终将产品质量和安全性放在首位,建立了严格的质量管理体系，公司通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证、欧盟CE认证、美国FDA注册等多项国际认证，确保产品符合全球市场的监管要求，欧蒙诊断的多个产品已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，广泛应用于各级医院、第三方医学实验室及科研机构。
社会责任与行业贡献
作为一家具有社会责任感的企业,欧蒙诊断积极参与医学诊断领域的学术交流与合作，与国内外多家知名高校、医院及科研机构建立了长期合作关系，公司定期举办学术研讨会、培训班等活动，推动诊断技术的普及和应用，助力提升临床医生的诊断水平，欧蒙诊断还关注公共卫生事业，在新冠疫情期间，迅速推出了新冠病毒抗体检测试剂盒，为全球疫情防控贡献了力量。
面对全球诊断行业的技术变革和市场需求,欧蒙诊断将继续加大研发投入，聚焦分子诊断、POCT（即时检验）等新兴领域，推动诊断技术的创新与升级，公司将进一步深化全球化战略，拓展新兴市场，致力于成为全球领先的医学诊断解决方案提供商，为人类健康事业保驾护航。
FAQs
欧蒙诊断的核心优势是什么？
欧蒙诊断的核心优势在于其在自身免疫性疾病诊断领域的技术领先地位和丰富的产品线，公司拥有全球化的研发体系和超过30年的行业经验，其间接免疫荧光技术和免疫印迹技术处于国际领先水平，产品覆盖了自身免疫性疾病、感染性疾病、过敏性疾病等多个领域，能够为临床提供精准、高效的诊断解决方案。
欧蒙诊断的产品是否适用于中国市场的监管要求？
是的，欧蒙诊断高度重视中国市场的合规性，公司已通过ISO 13485质量管理体系认证，并在中国国家药品监督管理局（NMPA）获得了多项产品注册证，其产品严格符合中国的医疗器械法规和标准，欧蒙诊断在中国建立了完善的生产、销售和服务网络，能够快速响应市场需求，为国内客户提供本地化的技术支持和服务。
