上海斯丹赛生物技术有限公司成立于2010年，是一家专注于细胞治疗与基因治疗领域的创新生物技术企业，总部位于上海张江高科技园区，公司以“开发突破性疗法，攻克重大疾病”为使命，致力于通过前沿的基因编辑、细胞工程等技术，为肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等难治性疾病提供安全有效的治疗解决方案。
核心技术平台
斯丹赛生物的核心竞争力源于其自主研发的三大技术平台：
- 基因编辑技术平台：公司拥有自主知识产权的CRISPR-Cas9基因编辑系统，并在脱靶效应控制、递送系统优化等方面取得多项突破，其开发的“精准基因编辑”技术可实现对基因组特定位点的高效修饰，为基因治疗提供高精度工具。
- 细胞治疗技术平台：聚焦CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法的创新研发，尤其在实体瘤治疗领域成果显著，公司开发的“肿瘤微环境调控CAR-T”技术，通过改造T细胞使其在肿瘤微环境中保持持久活性，显著提升了实体瘤的治疗效果。
- 干细胞与再生医学平台：利用诱导多能干细胞（iPSC）技术，开展针对神经退行性疾病、心血管疾病等的细胞替代疗法研究，目前已建立多个分化效率高、功能稳定的干细胞系。
研发管线与产品布局
斯丹赛生物构建了丰富的研发管线，覆盖血液瘤、实体瘤、自身免疫性疾病等多个领域，核心产品包括：
- GCC19CART：靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的CAR-T细胞疗法，用于治疗晚期胃癌、胰腺癌等实体瘤，已于中国进入临床II期阶段，数据显示其客观缓解率（ORR）达33.3%，疾病控制率（DCR）超80%。
- 异体CAR-T（Allo-CAR-T）：基于“通用型细胞治疗”技术，通过基因编辑敲除T细胞的免疫排斥基因，开发“现货型”CAR-T产品，降低生产成本并提高可及性，目前针对B细胞非霍奇金淋巴瘤的Allo-CAR-T已进入临床前研究。
- 基因编辑疗法：针对地中海贫血、血友病等单基因遗传病，利用AAV载体递送基因编辑工具，已完成临床前有效性验证，计划于2024年申报IND。
国际合作与产业布局
公司积极拓展全球合作网络，与瑞士CRISPR Therapeutics、美国Adaptimmune等国际企业达成战略合作，共同开发创新疗法，斯丹赛生物在张江建立了2000平方米的GMP中试生产基地，配备国际先进的细胞制备与质控系统，可满足CAR-T细胞治疗的规模化生产需求，公司在苏州设有研发中心，聚焦基因编辑工具与递送系统的创新开发。
团队与荣誉
斯丹赛生物汇聚了一支由顶尖科学家、临床专家和产业精英组成的核心团队，创始人张鸿声博士为美国宾夕法尼亚大学基因编辑领域知名学者，首席科学家卢博士曾在默沙东任职十余年，主导多个创新药研发项目，公司先后荣获“国家高新技术企业”“上海市专精特新企业”等称号，并承担多项国家级及省部级科研项目，包括“重大新药创制”科技重大专项。
未来展望
斯丹赛生物将继续深耕细胞与基因治疗领域，重点推进实体瘤CAR-T疗法的临床转化，加速通用型细胞治疗产品的产业化进程，公司将探索AI驱动的药物研发模式，通过算法优化基因编辑靶点筛选与细胞设计，进一步提升研发效率，斯丹赛生物致力于成为全球领先的细胞治疗企业，为患者带来更多生命希望。
相关问答FAQs
Q1：斯丹赛生物的CAR-T疗法在实体瘤治疗中有何优势？
A1：斯丹赛生物的CAR-T疗法在实体瘤治疗中具有两大核心优势：一是其“肿瘤微环境调控技术”可增强T细胞在肿瘤组织中的浸润与持久活性，克服传统CAR-T在实体瘤中易耗竭的缺陷；二是针对高表达靶点（如Claudin18.2）的精准识别，降低脱靶风险，提高安全性，临床数据显示，其胃癌CAR-T疗法在晚期患者中展现出显著疗效，为实体瘤治疗提供了新选择。
Q2：通用型CAR-T（Allo-CAR-T）相比自体CAR-T有哪些突破？
A2：通用型CAR-T通过基因编辑敲除T细胞的HLA-I类分子及T细胞受体，避免免疫排斥反应，实现“即用型”细胞治疗，其突破在于：①缩短生产周期（自体CAR-T需2-4周，Allo-CAR-T可提前制备）；②降低成本（无需个性化定制）；③可大规模生产，提高患者可及性，斯丹赛生物的Allo-CAR-T技术已解决移植物抗宿主病（GVHD）风险,未来有望成为实体瘤治疗的重要方向。
