天麦生物科技有限公司成立于2010年，是一家专注于生物制药领域研发、生产与销售的创新型高科技企业，公司总部位于中国生物医药产业核心地带——上海张江高科技园区，并在北京、美国圣地亚哥设有研发中心，构建了全球化、多层次的研发创新体系，自成立以来，天麦生物始终秉承“以科技守护生命健康”的使命，聚焦代谢性疾病、肿瘤及自身免疫性疾病等重大领域，通过自主研发与合作开发相结合的模式，致力于为患者提供高品质、可负担的生物治疗解决方案。
研发创新：驱动发展的核心引擎
天麦生物将研发创新视为企业发展的核心动力，每年投入营收的15%以上用于新药研发，公司组建了一支由海内外顶尖科学家领衔的研发团队，涵盖分子生物学、蛋白工程、细胞治疗、制剂开发等多个学科领域，在代谢性疾病领域，公司重点布局GLP-1受体激动剂、SGLT-2抑制剂等前沿靶点，其自主研发的长效GLP-1受体激动剂注射液（TMB-001）已进入III期临床研究，该产品通过创新的结构设计和缓释技术，可实现每周一次皮下注射，有效改善2型糖尿病患者的血糖控制，同时具有减重和心血管保护潜力，有望成为国内同类竞品中的“best-in-class”药物。
在肿瘤免疫治疗领域，天麦生物的PD-1/PD-L1单抗联合治疗项目已取得阶段性成果，其中TMB-003（PD-L1抑制剂）联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床数据表现出优异的有效性和安全性，公司还积极探索CAR-T细胞治疗技术，在血液瘤实体瘤治疗方向上布局了多个管线项目,部分候选药物已进入临床前研究阶段。
产业化能力：从实验室到患者的全链条保障
为确保研发成果的高效转化，天麦生物在江苏泰州医药城投资建设了符合中国、美国及欧盟GMP标准的生产基地，包括生物药原料药车间、制剂车间及质量控制中心，生产基地采用一次性生物反应器、连续流层析等国际先进生产设备，实现了抗体药物、重组蛋白药物及细胞治疗产品的大规模、稳定化生产，年产2000升的哺乳动物细胞培养生产线已通过国家药监局的生产现场核查，具备年产数十万支生物制剂的能力。
公司建立了严格的质量管理体系，从原材料采购、生产过程到成品放行，全程实施数字化追溯管理，确保产品质量符合国际标准，天麦生物还与国内外多家CDMO企业达成战略合作，通过灵活的“自主研发+外部合作”模式，优化资源配置,缩短产品上市周期。
市场布局与国际化战略
在国内市场，天麦生物已构建起覆盖全国30余个省份的商业化网络，与超过200家大型医院、连锁药店及医药商业公司建立了深度合作，公司通过学术推广、患者教育等多种形式，提升产品的可及性和市场认知度，其已上市的糖尿病口服药TMB-002凭借优异的性价比，已进入国家集采目录，年销售额突破5亿元。
国际化是天麦生物的重要战略方向，公司积极拓展海外市场，其GLP-1受体激动剂注射液已向美国FDA提交临床试验申请，并计划在东南亚、中东等地区开展注册临床试验，天麦生物还通过License-out（对外授权）模式，将部分早期研发项目授权给国际药企，累计获得首付款及里程碑付款超过2亿美元,实现了技术价值的国际化变现。
社会责任与可持续发展
天麦生物始终将社会责任融入企业发展，积极参与“健康中国2030”战略，通过“糖尿病关爱计划”等公益项目，为基层患者提供免费血糖监测、用药指导及健康教育服务，在环境保护方面，公司推行绿色生产理念，生产基地通过ISO14001环境管理体系认证，废水、废气处理率达到100%，天麦生物注重员工成长与福祉，建立了完善的职业培训体系和员工关怀机制，连续多年获评“中国最佳雇主”称号。
相关问答FAQs
Q1：天麦生物的核心产品TMB-001相比同类竞品有哪些优势？
A：TMB-001（长效GLP-1受体激动剂）的核心优势在于：1）长效性：采用创新PEGylation修饰技术，实现每周一次给药，患者依从性显著提升；2）多重获益：在降糖的同时，兼具明确的减重效果（平均减重体重15%-20%）及心血管保护作用；3）安全性：临床数据显示低血糖发生率低于1%，胃肠道反应等不良反应发生率与安慰剂无显著差异；4）成本优势：通过自主生产实现原料药自给，价格较进口同类产品低30%-50%，大幅提高药物可及性。
Q2：天麦生物在细胞治疗领域的研发进展如何？
A：公司在细胞治疗领域重点布局CAR-T技术，针对CD19、BCMA等靶点开发了多个候选药物，TMCAR-001（抗CD19 CAR-T细胞注射液）已针对复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤完成I期临床研究，客观缓解率达80%，完全缓解率接近50%，安全性数据符合预期，该产品正在准备开展II期多中心临床试验，并计划于2025年提交上市申请，实体瘤CAR-T项目（如靶向Claudin18.2的胃癌CAR-T）已处于临床前阶段,预计2024年进入IND申报阶段。
