全宏生物科技有限公司是一家专注于生物科技领域研发与创新的高新技术企业，自成立以来，始终以“科技驱动健康，创新引领未来”为核心理念，致力于为全球客户提供高品质的生物制品与技术服务，公司总部位于国家级生物医药产业园区，拥有现代化的研发中心、生产基地和质检实验室,构建了从基础研究到产业化的完整产业链。
公司概况与发展历程
全宏生物科技成立于2010年，经过十余年的深耕发展，已从最初的单一生物试剂供应商成长为涵盖生物制药、诊断试剂、医疗器械及健康服务等多个领域的综合性生物科技企业，公司注册资本1.2亿元，员工总数超500人，其中研发人员占比达40%，包括多名海外归国人才和享受国务院特殊津贴的专家，2022年，公司入选“国家级专精特新小巨人企业”，并先后通过ISO9001质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系认证，产品远销欧美、东南亚等30多个国家和地区。
核心业务与技术优势
全宏生物科技的业务板块聚焦三大领域：
生物制药板块
重点单克隆抗体药物、重组蛋白药物及疫苗的研发与生产，公司拥有国际领先的哺乳动物细胞表达平台和原核表达平台，可开发治疗性抗体、细胞因子等生物大分子药物，自主研发的“抗PD-1单克隆抗体”已进入III期临床试验，有望成为国内首个治疗实体瘤的国产PD-1抑制剂。
诊断试剂与设备
涵盖体外诊断（IVD）试剂、POCT即时检测设备及第三方医学检测服务，公司产品包括传染病检测试剂盒、肿瘤标志物检测试剂、血糖监测系统等，其中新冠抗原快速检测试剂通过WHO认证，年产能达5亿人份，自主研发的“全自动化学发光分析仪”实现了检测速度与精度的双重突破，填补了国内高端诊断设备的市场空白。
健康服务与创新孵化
依托自有技术平台，公司提供基因检测、肠道菌群分析等个性化健康服务，并设立生物科技孵化器，累计培育初创企业50余家，推动科研成果转化。
在技术研发方面，公司累计申请专利200余项，其中PCT国际专利30项，主导或参与制定国家标准、行业标准12项，2023年，公司获批“国家地方联合工程研究中心”，并与清华大学、中科院生物物理研究所等20余所高校建立产学研合作关系，形成“基础研究-技术开发-产业化应用”的创新闭环。
质量体系与全球布局
全宏生物科技视质量为生命线，建立了覆盖研发、生产、销售全流程的质量控制体系，生产基地采用符合GMP标准的设计理念，配备智能化生产线和实时监控系统，确保产品稳定性与安全性，在全球化布局上，公司已在美国、德国设立子公司，构建起覆盖北美、欧洲、亚太的营销网络，并通过FDA、CE等国际认证,为拓展全球市场奠定基础。
社会责任与可持续发展
公司积极践行社会责任，在新冠疫情期间，累计向全球供应检测试剂超2亿人份，获“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号，公司投身公益事业，设立“全宏生物科研基金”，资助青年科学家开展前沿研究；在环保领域，推行绿色生产工艺，实现废弃物回收率超95%，获评“国家级绿色工厂”。
面向未来，全宏生物科技将继续聚焦“创新生物技术，守护人类健康”的使命，加大在基因编辑、合成生物学、AI药物研发等前沿领域的投入，力争在2030年成为全球领先的生物科技解决方案提供商,为推动生物医药产业发展和人类健康事业进步贡献力量。
FAQs
Q1: 全宏生物科技的核心技术优势有哪些？
A1: 公司的核心技术优势包括：①成熟的哺乳动物细胞表达平台，可高效生产复杂生物大分子药物；②自主研发的POCT快速检测技术，实现15分钟内出结果；③全自动化学发光分析平台，检测通量达400测试/小时；④基因编辑与合成生物学技术平台，支持创新药物早期研发，公司还拥有200余项专利及多项国际认证，确保技术领先性与产品质量可靠性。
Q2: 全宏生物科技如何保障产品质量与国际市场竞争力？
A2: 公司通过三方面保障产品质量与国际竞争力：①严格的质量体系，已通过ISO9001、ISO13485、FDA及CE等国内外认证，生产过程符合GMP标准；②智能化生产与质控，采用自动化生产线和实时数据监控系统，确保产品批次稳定性；③全球化布局，通过海外子公司贴近市场需求，快速完成国际注册与本地化服务，同时依托产学研合作持续迭代技术,保持产品创新力。
